山东君泰药业有限公司在济南高新区成立了1500平米的原料研发中心,已形成小分子化学、多肽修饰剂和合成生物学研发及生产平台。研究人员皆来自国内知名学校及知名药企,已与山东大学、复旦大学、华东师范大学等知名机构建立了战略合作关系。
研发人员具有多年的新药研发经验,视野广阔,具有快速的开发能力,已经建立一个从化学原料药及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产一体化的开放式技术平台。作为工艺研发为核心优势的企业,包括合成路线研发、工艺研发和优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业生产。拥有多种行业内领先的技术。
小分子化学研发及生产平台
原料药、中间体、化妆品原料、食品保健品原料研发平台
►拥有的反应釜大小从50L到10,000L不等,能够满足不同生产阶段的中间体和原料药生产需求。
►Waters、Shimadzu、Mettler Toledo等进口HPLC、GC、理化检测设备,支持non-GMP产品生产的过程检测和终产品放行。
多肽及修饰剂平台
司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽和瑞他鲁肽等多肽减肥药品种关键中间体公斤级至吨位级别的量产
多肽规模化技术平台
►利用小分子化药液相合成技术进行短肽片段合成
►多肽规模化生产关键工艺参数控制、关键质量参数控制
►结晶工艺开发、优化,适合多肽规模化生产
未保护氨基酸之间肽键的形成:寡肽的聚合合成
合成生物学平台
合成生物学平台包括基因工程、发酵工程、酶工程及分离纯化等多项领域,由合成生物学平台自主研发的酶法合成玻色因技术,可实现高底物浓度下的高效转化,已经实现规模化生产,达到业内领先水平。